会东：推进“美丽乡村”大行动乡村颜值再提升

来源：笑傲风月网编辑：山西省时间：2025-04-05 19:48:11

为此，宾夕法尼亚大学Monell化学感官中心首席研究员Yali Zhang博士领导研究小组以果蝇为模式生物进行了研究，相关成果以Alkaline taste sensation through the alkaliphile chloride channel in Drosophila为题，于3月20日发表于Nature Metabolism，并被Nature列为研究热点（Highlights）进行了报道。

C-CAR039和C-CAR066的最新临床数据继续显示出这两种细胞疗法在治疗复发/难治非霍奇金淋巴瘤(r/rNHL)方面的同类别疗法中具有最佳潜力，有望解决全球未满足的重大医疗需求，希望这次强强联手，能让我们引以为豪的非霍奇金淋巴瘤候选药物更及时有效地为全球患者提供服务。商业化后，CBMG还将从杨森的净销售额中获得销售分成。

DLBCL占NHL病例的三分之一。大B细胞淋巴瘤是一组异质性疾病，包括多种亚型，其中弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）是最常见的一种类型。在全球大多数国家，NHL是第5至第9种最常见的癌症，估计2020年有54.4万例新发癌症病例和26万例癌症死亡病例。西比曼生物科技董事长兼CEO刘必佐对外表示：我们非常高兴地宣布与杨森达成关于C-CAR039和C-CAR066的独家合作协议，用于开发和商业化新型淋巴瘤CAR-T细胞疗法。我们非常荣幸能与杨森一起探索我们创新药物的全球商业潜力。

根据协议条款，杨森将获得中国以外地区C-CAR039和C-CAR066独家开发权，以及中国地区开发的优先选择权。据了解，非霍奇金淋巴瘤是世界上最常见的血液系统恶性肿瘤。IDH包含IDH1、IDH2和IDH3 三种亚型，其中IDH1/2突变可导致肿瘤的发生，并被认为在胶质瘤的早期病理过程甚至起源过程中发挥关键作用，是为数不多的具有明确预后价值的分子病理指标。

无独有偶，上个月，针对异柠檬酸脱氢酶（IDH）突变的靶向用药Vorasidenib公布一项临床研究成果，其治疗IDH突变低级别脑胶质瘤的三期临床试验中期分析达到无进展生存期（PFS）主要终点，这被医学界认为是突破性进展。根据今年2月Nature Medicine所发表文献中的数据比较，Vorasidenib与艾伏尼布片疗效与安全性接近，可谓是治疗IDH1突变低级别胶质瘤的双生子。而在今年2月，权威医学杂志Nature Medicine发表了Vorasidenib和艾伏尼布治疗IDH1突变低级别胶质瘤研究数据的对比文献，结论是两种药物达到了相似的疗效与安全性。基于艾伏尼布优秀的前期研究数据，NCCN推荐其用于多个类型的胶质瘤患者。

在前200家目标医院里，通过与国家质病理控中心合作，检测流程的标准化和检测准确性均获得提升，潜在IDH1突变患者的基因检测率达到约75%。双生子Vorasidenib与艾伏尼布针对IDH1突变低级别胶质瘤疗效相似依据2021 年版 WHO 中枢神经系统肿瘤分类，脑胶质瘤被分为低级别脑胶质瘤（WHO1级和2级，约占30%）和高级别脑胶质瘤（WHO3级和4级），前者大部分最终会演变为后者。

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拓舒沃®在主要目标医院和DTP（直接面向患者的药房）中达到100%有售。美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其用于治疗携带PDGFRA外显子18突变（包括PDGFRA D842V突变）的不可切除性或转移性GIST成人患者，以及治疗晚期系统性肥大细胞增多症成人患者。研究者分析，艾伏尼布的血脑屏障渗透性低于Vorasidenib，但血浆药物浓度更高，故而在肿瘤中同样达到了足够浓度。艾伏尼布片是在中美获批且国内唯一上市的IDH1抑制剂，Vorasidenib是全球临床进展最快的IDH1/2抑制剂但尚未获批且未进入中国临床，恩西地平是IDH2抑制剂并处于国内临床三期。

为解决临床需求的巨大缺口，医药界已将精准疗法作为治疗脑胶质瘤的新探索方向并取得显著进展。阿伐替尼是高特异性的强效PDGFRA抑制剂。35例非强化胶质瘤患者中30例（85.7%）疾病稳定（SD），31例强化胶质瘤患者中14例（45.2%）病情稳定。不过， Vorasidenib至今未在中国申报临床研究，在我国市场的上市时间不可预期。

脑胶质瘤是最常见的原发性颅内肿瘤，起源于脑神经胶质细胞，根据《中国脑胶质瘤诊疗指南（2022 年版）》，我国脑胶质瘤年发病率为 5-8/10 万人，5 年病死率在全身肿瘤中仅次于胰腺癌和肺癌，恶性程度高，而目前采用的手术切除、放化疗乃至电场治疗等方案给患者带来的预后均不理想。泰吉华®在80家医院和DTP中列名，相关基因检测率达到70%，被列入约90个保险计划，本月其建议价格获得进一步调低。

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在抗肿瘤活性方面，艾伏尼布与Vorasidenib的客观缓解率相近，治疗持续时间相近。艾伏尼布500 mg（每日一次）与Vorasidenib 50 mg在肿瘤中的药物浓度均远高于抑制突变的IDH1酶所需的IC50值，使肿瘤内2-羟戊二酸浓度的降低幅度相当，分别降低91.1%与92.6%

拓舒沃®被纳入接近100项主要商业及政府保险计划，覆盖人口数千万。脑胶质瘤迎来精准疗法曙光国内已上市药物拓舒沃®和泰吉华®潜力值得期待 2023-04-25 10:47 · 生物探索上个月，针对异柠檬酸脱氢酶（IDH）突变的靶向用药Vorasidenib公布一项临床研究成果，其治疗IDH突变低级别脑胶质瘤的三期临床试验中期分析达到无进展生存期（PFS）主要终点。而在今年2月，权威医学杂志Nature Medicine发表了Vorasidenib和艾伏尼布治疗IDH1突变低级别胶质瘤研究数据的对比文献，结论是两种药物达到了相似的疗效与安全性。根据作用靶点，IDH抑制剂分为IDH1抑制剂、IDH2抑制剂和IDH1/2抑制剂3种。双生子Vorasidenib与艾伏尼布针对IDH1突变低级别胶质瘤疗效相似依据2021 年版 WHO 中枢神经系统肿瘤分类，脑胶质瘤被分为低级别脑胶质瘤（WHO1级和2级，约占30%）和高级别脑胶质瘤（WHO3级和4级），前者大部分最终会演变为后者。业界人士推测，艾伏尼布启动并完成相应的注册性临床研究后获批用于IDH1突变低级别脑胶质瘤适应症的概率极高。

泰吉华®是中国首个获批的用于治疗PDGFRA外显子18突变的胃肠道间质瘤（GIST）的治疗药物。拓舒沃®在主要目标医院和DTP（直接面向患者的药房）中达到100%有售。

在前200家目标医院里，通过与国家质病理控中心合作，检测流程的标准化和检测准确性均获得提升，潜在IDH1突变患者的基因检测率达到约75%。35例非强化胶质瘤患者中30例（85.7%）疾病稳定（SD），31例强化胶质瘤患者中14例（45.2%）病情稳定。

艾伏尼布片是在中美获批且国内唯一上市的IDH1抑制剂，Vorasidenib是全球临床进展最快的IDH1/2抑制剂但尚未获批且未进入中国临床，恩西地平是IDH2抑制剂并处于国内临床三期。而过去靶向治疗研究并不成功，试验用药或是缺乏PDGFRA特异性，或是不能通过血脑屏障。

经过一年多的市场培育，两款药物的可及性与可负担性已建立起后来者难以比拟的优势。泰吉华®和拓舒沃®分别于2021年和2022年在国内获批用于胃肠道间质瘤和急性髓系白血病领域，未来有很大潜力带给国内脑胶质瘤患者新的治疗希望，并在可及性与可负担性方面满足患者需求。对于复发或进展的WHO 3级，KPS评分≥60的患者，特定情况下可用方案中推荐艾伏尼布用于推荐方案治疗失败或不耐受的IDH1突变患者。开发创新疗法对满足我国临床需求缺口极为重要，在国家多部门多层次的鼓励和支持下，通过创新药企的努力，相信未来会有更多关键性药物实现国内快速上市。

脑胶质瘤是最常见的原发性颅内肿瘤，起源于脑神经胶质细胞，根据《中国脑胶质瘤诊疗指南（2022 年版）》，我国脑胶质瘤年发病率为 5-8/10 万人，5 年病死率在全身肿瘤中仅次于胰腺癌和肺癌，恶性程度高，而目前采用的手术切除、放化疗乃至电场治疗等方案给患者带来的预后均不理想。在安全性方面，两种药物耐受性均良好，未发生与治疗相关的治疗延迟。

拓舒沃® 和泰吉华®开发脑胶质瘤领域的国内应用，不久之后或有实质性进展。随着检测手段的提升，上述人群数量今后会更加庞大。

据悉，IDH抑制剂可作用于肿瘤细胞中的IDH突变位点，达到抑制肿瘤发展的效果。IDH包含IDH1、IDH2和IDH3 三种亚型，其中IDH1/2突变可导致肿瘤的发生，并被认为在胶质瘤的早期病理过程甚至起源过程中发挥关键作用，是为数不多的具有明确预后价值的分子病理指标。

日前，在作为世界上规模最大癌症研究会议之一的美国癌症研究协会（AACR）年会上，同类首创的血小板衍生生长因子受体（PDGFRA）抑制剂阿伐替尼（国内商品名：泰吉华®）用于治疗PDGFRA突变的高级别脑胶质瘤（HGG）患者的同情使用临床数据公布，总缓解率达到50%且耐受性良好，引起广泛关注。研究者分析，艾伏尼布的血脑屏障渗透性低于Vorasidenib，但血浆药物浓度更高，故而在肿瘤中同样达到了足够浓度。对于复发或进展的WHO 3或4级，KPS评分≥60的患者，特定情况下可用方案中推荐艾伏尼布用于推荐方案治疗失败或不耐受的IDH1突变患者。泰吉华®在80家医院和DTP中列名，相关基因检测率达到70%，被列入约90个保险计划，本月其建议价格获得进一步调低。

非强化的中位PFS达到13.6个月。值得关注的是，全球顶级肿瘤诊疗学术联盟美国国立综合癌症网络（NCCN）刚刚更新了中枢神经系统肿瘤临床实践指南，将已在国内上市的全球首款IDH1抑制剂艾伏尼布（国内商品名：拓舒沃®）列为部分种类脑胶质瘤的推荐用药。

阿伐替尼是高特异性的强效PDGFRA抑制剂。不过， Vorasidenib至今未在中国申报临床研究，在我国市场的上市时间不可预期。

基于艾伏尼布优秀的前期研究数据，NCCN推荐其用于多个类型的胶质瘤患者。事实上，早在2020年，艾伏尼布就率先在顶级期刊Journal of Clinical Oncology公布了其治疗IDH1突变晚期胶质瘤的研究数据，在66例患者中，艾伏尼布耐受性良好，未见剂量限制毒性报道，未达到最大耐受剂量，3级不良事件发生率为19.7%，其中3%（n=2）被认为与治疗相关。

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